Hangzhou, China Full Time
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岗位职责
运用定量药理学软件,对PK、PD数据进行分析,建立PKPD模型以及群体PK研究
应用软件进行非房室模型和房室模型分析
准备临床药理学组件的监管提交文档
临床药理相关的方案设计、数据分析和结果分析,优化PK采血和给药剂量
撰写临床试验方案以及申报材料(如IND、NDA和BLA等)中的临床药理相关部分
为外部展示和出版撰写摘要和手稿
在团队环境中工作,参与过程改进和SOP开发
参与客户会议
任职要求
药学、生物科学、统计学、数学、物理,化学工程,医学工程或其他相关科学领域的硕士学位
熟悉R语言和NONMEM WinNonlin或其它建模与模拟软件者优先
有药物开发工作经验者优先,有GLP规范知识者优先
需要有药物动力学数据分析方面的培训
具备较强的分析和技术写作能力、良好的书面及口头沟通能力和组织能力
入职后公司将提供系统的专业培训。