用Solution ELISA 方法检测食蟹猴血清中的抗药抗体（ADA）

随着生物大分子药物疗法越来越普遍，临床前和临床试验中对生物大分子药物的免疫原性评估（即抗药抗体检测）也面临独特挑战，目前ECL是基于桥联免疫原性检测中最流行的技术平台，但昂贵的设备和试剂仅由一家供应商提供，其实用性受到限制。我们开发并验证了......

体外细胞因子释放试验那些事儿

免疫调节类药物在炎症、自免疫、异体移植和肿瘤治疗上都是十分成功的治疗性药物。然而，它们的高生物学活性可能伴随着严重且长效的系统性细胞因子释放，也被称为“细胞因子风暴”。

Magrolimab（Hu5F9-G4, 5F9）不会影响利妥昔单抗在非霍奇金淋巴瘤患者中的药代动力学

安渡生物拥有一支具有平均十几年行业经验的临床药理团队，为中美新药研发公司提供计算机建模和模拟、SAS/R临床编程、动物和临床数据分析及报告服务。本次课堂将通过安渡临床药理团队带头人王冰博士参与的项目为您带来案例剖析。

马格利单抗（Hu5F9-G4，5F9）在实体瘤和淋巴瘤患者中的群体药代动力学研究

安渡生物拥有一支具有平均十几年行业经验的临床药理团队，为中美新药研发公司提供计算机建模和模拟、SAS/R临床编程、动物和临床数据分析及报告服务。本次课堂将通过安渡临床药理团队带头人王冰博士参与的项目为您带来案例剖析。

新型靶向CD47抗体，Hu5F9-G4在实体瘤和淋巴瘤患者中的药代动力学研究

安渡生物拥有一支具有平均十几年行业经验的临床药理团队，为中美新药研发公司提供计算机建模和模拟、SAS/R临床编程、动物和临床数据分析及报告服务。本次课堂将通过安渡临床药理团队带头人王冰博士参与的项目为您带来案例剖析。​

抗体药物III期临床试验失败那些“坑”及应对策略

近日，2020年第三届中国生物医药创新合作大会于上海举办。安渡生物副总裁、首席医学官邢晓雁博士发表演讲，为在场嘉宾分析了抗体药物III期临床试验失败的原因及应对策略。

生物药的免疫原性评估

生物药是指从生物体中提取或由生物体产生的具有活性的治疗性生物大分子产品。这些产品包括抗体，重组蛋白，多肽及其衍生物等。生物药在癌症、免疫相关疾病和传染病等多种疾病的治疗和预防方面有显著疗效，推动了近年来国内外生物药研发的热潮。但生物药在......

概述0期（微剂量）临床试验

在0期临床试验中，新药研制者使用微剂量在少量健康受试者或者患者中（通常6-15人）进行单剂或不超过7d的多剂给药的研究。所谓微剂量，是指低于通过临床前毒理学研究获得的动物安全性数据而推导出的拟用于人体可能产生临床药理学作用剂量的1/100，......

Inspection的那些事儿

随着我国药物临床试验行业的飞速发展，监管体系已覆盖药物临床试验全过程。顺应发展趋势, 监管的重心和最终落脚点逐步放在临床试验项目本身，其中最直接及重要的监管手段是CFDI执行的inspection。下面让我们一同回顾下，既往CFDI核查情况......

抗体药物偶联（ADC）安渡小讲堂

抗体偶联药物( antibody-drug conjugate，ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子药物的高活性相结合，利用抗体与靶抗原特异性结合的特点，将小分子药物靶向递送至肿瘤细胞进而发挥杀伤肿瘤的作用, 从而提高肿瘤药物的......