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安渡分享 | 儿科实体瘤患者用药剂量确认的TQ-B3101群体药代动力学建模与模拟
来源: | 作者:Amador | 发布时间: 2022-04-21 | 167 次浏览 | 分享到:

近期,安渡生物联合北京肿瘤医院在Frontiers in Pharmacology 发表论文“儿科实体瘤患者用药剂量确认的TQ-B3101群体药代动力学建模与模拟”。


论文讨论了根据从Ⅰ期和Ⅱ期研究中采集到的成人及少数青少年的PK数据,如何使用群体PK建模和模拟方法对TQ-B3101(一种新型激酶抑制剂)进行儿科用药剂量推荐。


论文具体内容请见下方:

● TQ-B3101是一种开发中的新型激酶抑制剂,可以用于治疗晚期恶性肿瘤和复发性或顽固性的ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。此为首个在口服TQ-B3101后,对TQ-B3101及其活性代谢物(TQ-B3101M)在人体内的群体PK模型进行研究的报告。

● 人口统计学协变量包括体重、BMI、BSA、年龄、性别、肥胖程度、白蛋白、肝脏和肾脏功能的标志物,对TQ-B3101和TQ-B3101M的PK不会造成实际影响。

● 基于临床模拟,建议在TQ-B3101的进一步开发中,对ALCL的儿童患者(6-<18岁)采用以下BSA分级给药方案:0.74-0.89 m2:250 mg BID;0.90-1.22 m2:350 mg BID;1.23-1.38 m2,400 mg BID;1.39-1.59 m2:450 mg BID;>1.6 m2:550 mg BID。